机构情况
威尼斯wns·8885566(杭州)医院药物临床试验机构(下称“机构”)于2017年5月正式成立,并于2018年7月获得国家药物临床试验机构(GCP)资格认定;2018年11月通过NMPA医疗器械临床试验机构备案,2019年9月完成国家干细胞临床研究机构备案;2020年11月完成特殊食品验证评价技术机构备案。
人员团队
药物临床试验机构设机构主任1名,机构副主任2名,机构人员团队共22人。
项目经验
机构至2018年7月资格认定以来,已承接140余项临床研究,涵盖Ⅰ-Ⅲ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验、上市后再评价(Ⅳ期)、真实世界研究等多种类型的临床研究。
Ⅰ期临床试验研究室已承接临床试验50余项,其中包含新型冠状病毒mRNA疫苗临床试验和新型冠状病毒灭活疫苗临床试验。另外还有多项针对新型冠状病毒肺炎的创新药及等效性临床试验,为我国新型冠状病毒肺炎疫情的防控贡献了临床试验人的力量。
承接项目类型
Ⅰ-Ⅲ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验、上市后再评价(Ⅳ期)、真实世界研究、干细胞研究及特殊食品验证等多种类型的临床研究。
联系方式
药物临床试验机构办公室主任:陈桂玲
联系电话:0571-56098617,18343113983
邮箱:shulanGCP@163.com,chenguiling707@126.com
中心地址:浙江省杭州市拱墅区东新路848号2号楼2D区
机构网址:https://www.shulanhz.com.cn/index/article/index/pid/14.html